藥品經營管理規範

2015-10-27  來自: 河南芭乐成视频人app智慧電器有限公司 瀏覽次數:424

第一條  為加強藥品經營質量管理,規範藥品經營行為,保障人體用藥安全、有效,根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,製定本規範。

第二條  本規範是藥品經營管理和質量控製的基本準則,企業應當在藥品采購、儲存、銷售、運輸等環節采取有效的質量控製措施,確保藥品質量。

第三條  藥品經營企業應當嚴格執行本規範。

藥品生產企業銷售藥品、藥品流通過程中其他涉及儲存與運輸藥品的,也應當符合本規範相關要求。

第四條  藥品經營企業應當堅持誠實守信,依法經營。禁止任何虛假、欺騙行為。

第五十一條  運輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車及車載冷藏箱、保溫箱應當符合藥品運輸過程中對溫度控製的要求。冷藏車具有自動調控溫度、顯示溫度、存儲和讀取溫度監測數據的功能;冷藏箱及保溫箱具有外部顯示或采集箱體內溫度數據的功能。

第七十四條  冷藏、冷凍藥品到貨時,應當對其運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間等質量控製狀況進行檢查並記錄。不符合溫度要求的應當拒收。

第八十五條  儲存藥品相對濕度為35%~75%;

百零一條  冷藏、冷凍藥品的裝箱、裝車等項作業,應當由專人負責並符合以下要求:

(一)車載冷藏箱或保溫箱在使用前應當達到相應的溫度要求;

(二)應當在冷藏環境下完成冷藏、冷凍藥品的裝箱、封箱工作;

(三)裝車前應當檢查冷藏車輛的啟動、運行狀態,達到規定溫度後方可裝車;

(四)啟運時應當做好運輸記錄,內容包括運輸工具和啟運時間等。

百零七條  企業應當根據藥品的溫度控製要求,在運輸過程中采取必要的保溫或冷藏、冷凍措施。

運輸過程中,藥品不得直接接觸冰袋、冰排等蓄冷劑,防止對藥品質量造成影響。

百零八條  在冷藏、冷凍藥品運輸途中,應當實時監測並記錄冷藏車、冷藏箱或保溫箱內的溫度數據。

百五十一條  倉庫應當有以下設施設備:

(一)藥品與地麵之間有效隔離的設備;

(二)避光、通風、防潮、防蟲、防鼠等設備;

(三)有效監測和調控溫濕度的設備;

(四)符合儲存作業要求的照明設備;

(五)驗收專用場所;

(六)不合格藥品專用存放場所;

(七)經營冷藏藥品的,有與其經營品種及經營規模相適應的專用設備。

百六十四條  藥品的陳列應當符合以下要求:

(一)按劑型、用途以及儲存要求分類陳列,並設置醒目標誌,類別標簽字跡清晰、放置準確。

(二)藥品放置於貨架(櫃),擺放整齊有序,避免陽光直射。

(三)處方藥、非處方藥分區陳列,並有處方藥、非處方藥專用標識。

(四)處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售。

(五)外用藥與其他藥品分開擺放。

(六)拆零銷售的藥品集中存放於拆零專櫃或專區。

(七)第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列。

(八)冷藏藥品放置在冷藏設備中,按規定對溫度進行監測和記錄,並保證存放溫度符合要求。


關鍵詞: 藥品經營管理規範           

河南芭乐tv在线无限观看智慧電器有限公司,專營 冷鏈監控 冷藏箱(包) 藥品櫃 商用冰櫃 等業務,有意向的客戶請谘詢芭乐草莓丝瓜幸福宝导航,聯係電話:0373-2695684

CopyRight © 版權所有: 河南芭乐草莓丝瓜幸福宝导航智慧電器有限公司 技術支持:新鄉市逗號網絡技術有限公司 網站地圖 XML 備案號:豫ICP備18039748號-1


掃一掃訪問移動端